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“Pautas para la publicación de ensayos clínicos: un incentivo para la ética, la justicia y la racionalidad”

Dos importantes editoriales publicadas por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos en los últimos números de la Revista Cubana de Farmacia abordan el tema relacionado con la publicación de ensayos clínicos.

El editorial  "Pautas en la publicación de ensayos clínicos: un incentivo para la ética, la justicia y la racionalidad" , publicado en el Vol. 49, No.4  de 2015 de la Revista Cubana de Farmacia, enumera las diferentes normas, guías, herramientas e iniciativas en general que se han establecido internacionalmente para promover, estandarizar y mejorar el reporte de  los resultados de los ensayos clínicos.

Este trabajo, al igual que el anterior publicado en el No. 3 de la revista, constituye un llamado a los promotores de ensayos clínicos de la industria y del sistema de salud, a investigadores clínicos, comités de ética, editores médicos y demás actores a cumplir de sus funciones en beneficio de la investigación clínica y de la salud en general.

El próximo jueves 21 de enero de 2016 en la Casa Novartis, se darán a conocer la estructura y el programa del diplomado ¨Manejo y gestión de proyectos de investigación y cooperación en salud¨. Este diplomado es convocado y auspiciado por la Sociedad Cubana de Ciencias Fisiológicas, la Cátedra de Comunicación Científica de la Universidad de Ciencias Médicas de La Habana, la Facultad de Ciencias Médicas ¨Dr. Miguel Enríquez¨ y la Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM). 

Esta actividad tendrá lugar en la sede de Casa Novartis, sita en calle A esquina a 21 en el Vedado, a las 9:00 a.m.  La entrada es libre.

Zika Virus in the Americas — Yet Another Arbovirus Threat
Fauci AS y Morens DM. NEJM. Enero 2016. Online first. DOI: 10.1056/NEJMp1600297

La explosiva pandemia de la infección por el virus Zika que está ocurriendo en América del Sur, América Central y el Caribe y que amenaza potencialmente a los Estados Unidos constituye el arribo más reciente de importantes enfermedades virales trasmitidas por artrópodos en el hemisferio occidental. Sigue al dengue, que llegó a este hemisferio hace unas décadas y que se convirtió en muy agresivo en los 90; el virus del Nilo Occidental, que surgió en 1999; luego el chikungunya que apareció en 2013. ¿Están relacionadas las migraciones sucesivas de estos virus? ¿o reflejan los importantes nuevos patrones de emergencia de enfermedades? Además, ¿existen consecuencias secundarias de estos arbovirus para la salud que los distinguen de otros virus?

El virus Zika fue descubierto incidentalmente en Ugande en 1947 y hasta ahora se había mantenido como un virus oscuro confinado en un estrecho cinturón ecuatorial en África y Asia. Esta reemergencia en forma de pandemia explosiva es realmente importante.

Hace algunas décadas investigadores africanos notaron que la trasmisión por mosquitos Aedes del virus Zika inexplicablemente solía surgir después de una epidemia de chikunguya, también trasmitida por este mosquito. Un patrón análogo comenzó en el año 2013, cuando se produjo la expansión del chikungunya de oeste a este vino después el Zika.

El Zika ahora circunda el planeta, y arribó no solo a las Américas sino también, en septiembre pasado, a Cabo Verde en África Occidental, cerca del lugar que fue su hogar ancestral.

Un día después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara el fin de la epidemia en África Occidental, Sie­rra Leona confirmó este viernes la muerte de una mujer a causa del virus del ébola, informaron los me­dios locales.

En el país se había dado por terminada la epidemia el pasado 7 de noviembre. La OMS anunció lo mismo apenas unas horas antes para Liberia, el último país afectado en el que quedaba por hacerlo.

La mujer, que vivía en el distrito de Tonkolili, en el norte de Sierra Leona, ingresó a una clínica procedente de una aldea cercana a la frontera con Guinea y, por ahora, es la única persona de su entorno que ha mostrado síntomas. Sin embagro, las autoridades buscan a todos sus contactos para realizar más pruebas, informó la agencia alemana DW.

El pasado 7 de noviembre, la OMS declaró a Sierra Leona oficialmente libre de ébola, tras cumplirse 42 días desde que diera negativo el segundo test de diagnóstico al último paciente infectado en el país.

Sin embargo, advirtió de potenciales rebrotes porque los sobrevivientes pueden portar el virus durante meses. El nuevo caso en Sierra Leona es particularmente inquietante porque las autoridades no siguieron los protocolos básicos de salud, según Reuters.

Aunque la OMS anunció el jueves que todas las cadenas de transmisión del virus conocidas habían sido detenidas en África Occidental, recordó que los tres países afrontaban “un alto riesgo de pequeños brotes adicionales” de la grave enfermedad.

“El riesgo de la reintroducción de la infección está disminuyendo conforme el virus desaparece gradualmente de la población superviviente, pero creemos que pueden haber más casos y que debemos estar preparados para ello”, explicó Bruce Ayl­ward, representante especial de la OMS para el control del ébola.

La epidemia, que causó más de 28 000 casos y 11 300 muertes, colapsó los servicios de salud en Liberia, Guinea Conakry y Sierra Leona, que no estaban preparados para una emergencia de tal magnitud.

Fuente: Granma

Los profesionales de la salud se reunieron en la tarde de este jueves en el Hospital Clínico Quirúrgico “Hermanos Ameijeiras”  para celebrar el día de la ciencia cubana.

Son todos médicos, enfermeros, licenciados… científicos. Tienen batas blancas  o traje de saco y corbata. Ellas lucen brillantes. Ellos también. Corean ante el saludo unas palabras de felicitación, se dan la mano, se abrazan. Aplauden desde las sillas del teatro a Lynn Milanés mientras canta Para Vivir y Yolanda. Celebran, sin excepción de nadie, lo que representa la fecha en cuestión.

Es 15 de enero y el país conmemora el Día de la Ciencia Cubana. Por lo cual, el Sistema Nacional de Salud rindió tributo a la efeméride en un acto que tuvo como escenario al Hospital Clínico Quirúrgico “Hermanos Ameijeiras”,  sede escogida para la actividad central por los resultados alcanzados en el campo de la investigación científica.

En la cita les fue conferido el sello 35 Aniversario a los investigadores que desde las Sociedades Científicas han contribuido al cumplimiento de los propósitos de la salud pública cubana.

Asimismo otros profesionales recibieron el certificado de investigador titular como muestra del cambio de categoría investigativa en el año 2015 y fueron reconocidas además, las instituciones de salud destacadas en el campo de la investigación entre las que se destacan: el Hospital Clínico Quirúrgico “Hermanos Ameijeiras”,  el Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, la Escuela Nacional de Salud Pública, el Instituto de Higiene, Epidemiología y Microbiología, la Universidad de Ciencias Médicas de La Habana, el  Instituto de Neurología y Neurocirugía, el Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas CIMEQ y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.

Por otra parte, en las palabras centrales, Ileana Morales Suárez, Directora de Ciencia e Innovación Tecnológica del Ministerio de Salud Pública (MINSAP),  destacó la participación de Cuba en la campaña que lideró la Organización Mundial de la Salud (OMS) para eliminar la epidemia del virus del Ébola en África y calificó el hecho como uno de los hitos científicos del año pasado.

“La participación decisiva de los colaboradores  de la brigada Henry Reeve  es un verdadero ejemplo de lo que la ciencia puede hacer  a favor de la humanidad”, agregó.

Se refirió,  además, al proceso de transformaciones necesarias del MINSAP en su segunda etapa encaminado a cumplir con los tres grandes propósitos planteados para el sector: continuar elevando el estado de salud de la población, incrementar  la calidad y satisfacción con los servicios y hacer eficiente y sostenible el sistema garantizando su desarrollo.

“Una de las vías esenciales para el cumplimiento de estos objetivos y propósitos lo constituye, sin dudas,  la actividad científica; de ahí la importancia  que la dirección del MINSAP le concede  a esta fecha. Este acto constituye el momento final de toda una jornada que se ha desarrollado en todas las instituciones de salud pública de nuestro país”.

La jornada estuvo antecedida por una conferencia sobre ciencia y salud dictada por el doctor Gregorio Delgado García, Historiador de la Salud Pública Cubana, un  encuentro intergeneracional entre profesores y estudiantes de la Facultad “Calxto García”,  el homenaje  a la Revista Educación Médica Superior por sus 30 años de fundada así como la inauguración del Laboratorio Central de Calibración y del primer laboratorio móvil.    

Presidieron el acto el doctor Alfredo González Lorenzo, Viceministro de Salud Pública, Santiago Badía González, Secretario General del Sindicato Nacional de los Trabajadores de la Salud, Fidel Castro Díaz-Balart, asesor científico del Consejo de Estado y Vicepresidente de la Academia de Ciencias de Cuba, Ileana Morales Suárez, Directora de Ciencia e Innovación Tecnológica del Ministerio de Salud Pública, además de directores nacionales, jefes de departamentos y de programas de investigación del MINSAP.

Por: Johanna Pérez, Departamento de Fuentes y Servicios de Información, Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas

El registro de ensayos clínicos: principio ético y condición  previa para publicar los resultados de los ensayos clínicos

Dos importantes editoriales publicadas por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos en los últimos números de la Revista Cubana de Farmacia abordan el tema relacionado con la publicación de ensayos clínicos.

El registro de ensayos clínicos surge como respuesta de la comunidad científica para luchar contra el sesgo de publicación y contra el reporte selectivo de los resultados de los estudios clínicos.

El editorial "El registro de ensayos clínicos: principio ético y precondición para publicar los resultados de ensayos clínicos" , publicado en el Vol. 49, No.3 de 2015 de la Revista Cubana de Farmacia, particulariza en el registro en pos de la transparencia de la investigación clínica y de la disminución del sesgo de publicación.

El trabajo presenta el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC), el registro primario de la plataforma internacional de la OMS y corrobora la vigencia de la Resolución 70/2014 del Centro para el Control Estatal de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) que establece el registro como requisito obligatorio para autorizar un ensayo clínico en el país.

Dentro de la jornada por el Día de la Ciencia Cubana a celebrarse este 15 de enero, se conmemoró el aniversario 30 de la Revista Educación Médica Superior

Enmarcado dentro de las actividades por el Día de la Ciencia Cubana tuvo lugar en el Consejo de Sociedades Científicas de la Salud un encuentro para conmemorar el aniversario 30 de la Revista Educación Médica Superior y homenajear a quienes a lo largo del tiempo han convertido a esta publicación en uno de los espacios más notables de la red de salud.

Ileana Alfonso, directora del Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas (CNICM, Infomed), especificó que el encuentro es un homenaje por parte de la Unidad de Ciencia y Técnica del Ministerio de Salud Pública, Infomed y la Editorial de Ciencias Médicas (Ecimed) a todos los investigadores, editores ejecutivos y revisores que a lo largo de este periodo sobresalieron por resultados relevantes.

Por otra parte, el Doctor Agustín Vicedo Tomey, Editor Científico de la revista significó la importancia de la aparición de esta revista en un momento crucial para la educación médica cubana. “La salida de este órgano científico en el año 1986 se convirtió en una necesidad. Hacía falta un espacio que permitiera la divulgación de los resultados que ya se estaban obteniendo en este campo tan particular de investigación que es la educación médica y que en aquellos años todavía no tenía una personalidad científica destacada en la investigación”.

“Una de premisas que distingue a la publicación es el riguroso proceso de revisión por pares, el aporte a la superación de autores, la estabilidad de su circulación, el creciente espectro de intereses científicos y la divulgación de las novedosas experiencias educativas cubanas”, agregó.

Dijo que sobresalen artículos relacionados con la educación en el trabajo así como con los aspectos de las didácticas especiales, temas que han ido fortaleciendo las características de la Educación Médica en Cuba. Asimismo reconoció momentos relevantes que han tenido lugar en el campo, luego de la existencia de la revista, como lo fue la aparición de la Maestría y el Doctorado en Educación Médica. 

Sobre las estadísticas informativas de la publicación, José Enrique Manzanet, Jefe de Redacción de Revistas de la Editorial de Ciencias Médicas (ECIMED), aclaró los sitios donde aparece disponible desde el punto de vista de indexación y la importancia que esto reviste para la propia publicación.

“La revista Educación Médica Superior es una de las más citadas en Google Académico. Desde hace casi un año ocupa el lugar 19, lo cual quiere decir que el modelo metodológico para el diseño y la aplicación de la estrategia curricular en Ciencias Médicas ha sido citado por un determinado números de personas”, acotó el especialista.

La cita culminó con la entrega de reconocimientos a investigadores, revisores y editores sobresalientes por desarrollar un trabajo meticuloso, exhaustivo, hecho que convierte a la publicación en pilar fundamental de la producción científica en la medicina cubana.

Por: Johanna Pérez. Departamento de Fuentes y Servicios de Información del Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas.

Viral Bronchiolitis in Children
Meissner HC. N Engl J Med Enero 2016; 374:62-72J.DOI: 10.1056/NEJMra1413456

Pocas enfermedades tienen mayor efecto sobre la salud de los niños que las enfermedades virales del tracto respiratorio inferior. Aproximadamente 800 000 niños en Estados Unidos, o el 20 % de los nacidos en un año, requieren atención médica durante el primer año de vida debido a una enfermedad causada por el virus sincitial respiratorio (RSV, siglas en inglés). Del 2 al 3 % de los niños menores de 12 meses de edad que son hospitalizados es con el diagnóstico de bronquiolitis.

La presente revisión describe el conocimiento actual sobre la bronquiolitis, incluye el creciente número de virus que hoy se conoce la producen, la patogénesis, la importancia de los factores ambientales y genéticos, y el papel del medio ambiente, la raza y el sexo. Además se adjunta un resumen de la guía de la Academia de Pediatría Americana con realación al diagnóstico, tratamiento y prevención.

Carta de felicitación del Ministro de Salud Pública por el Día de la Ciencia Cubana

Hoy 15 de enero celebramos el Día de la Ciencia Cubana, en conmemoración al 56 aniversario del histórico discurso pronunciado por nuestro Comandante en Jefe Fidel Castro Ruz, en el cual señaló: "Hoy, en la patria nueva, en la patria verdaderamente libre, los científicos, los investigadores, tienen todas las oportunidades, sobre todo, la gran oportunidad de que cada una de las cosas que realicen, cada uno de los esfuerzos que hagan, van a beneficiar directamente a nuestro pueblo"… Leer más

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado oficialmente el fin de la epidemia de Ébola en África Occidental, luego de que Liberia, último país afectado por el virus, se liberara totalmente de la enfermedad.

"Hoy, la Organización Mundial de la Salud declara el fin de la epidemia de ébola en Liberia y afirma que todas las cadenas conocidas de transmisión en África Occidental cesaron", informó la OMS.

El organismo aseguró que el trabajo no ha concluido debido a que se esperan nuevos brotes. Por esta razón, el responsable de la respuesta al ébola en el seno de la OMS, Peter Graaff, afirmó que deben seguir en alerta.

Liberia fue declarada libre del ébola a 42 días de que los últimos casos de ébola dieran negativo. Esto significa que han transcurrido 42 días sin que se haya detectado ningún caso nuevo. «Este plazo representa el doble del periodo máximo de incubación de la enfermedad (21 días). Este periodo comienza el último día en que una persona del país tuvo contacto con un caso confirmado o probable de ébola», señala la OMS.

Este brote que recién termina afectó a más de 28 000 personas y produjo un total de 11 315 muertes en dos años.

Más información
Enfermedad por el virus del Ébola. Temas de Salud. Infomed