Archivos Mensuales febrero 2021

Supervivencia global en pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapas tempranas

El cáncer de mama con inmunofenotipo triple negativo suele ser el de peor pronóstico.

Evaluar la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama triple negativo, según características del paciente, el tumor y el tratamiento, fue el objetivo del presente estudio, publicado recientemente en la Revista Cubana de Oncología.

Se realizó una investigación de índole descriptiva, longitudinal, y retrospectivo, en 285 pacientes atendidas en el Servicio de Oncología del Hospital “Hermanos Ameijeiras”. La variable principal de análisis fue la supervivencia global.

Los autores informan que predominaron los pacientes mayores de 50 años (75,5 %) y de piel blanca (65,9 %). El tipo de tumor más frecuente fue el carcinoma ductal infiltrante (81,7 %), estadio II A (33,1 %), con tamaño menor de cinco centímetros(45,9 %), ganglios axilares negativos (59,7 %), grado de diferenciación III (83,8 %). El tratamiento mayormente empleado fue quirúrgico con quimio-radioterapia (51,0 %).

La supervivencia global a cinco y diez años fue 75,9 % (IC 95 %- 73,2; 78,6) y 65,1 % (IC 95 %- 61,7; 68,5), respectivamente. Las variables asociadas a mejor supervivencia fueron: edad inferior a 50 años, piel blanca, tumores menores de 2 cm, ganglios negativos, etapas clínicas I-II, y sin permeación vascular, así como el tratamiento con quimioterapia con esquemas que contenían antraciclinas, y combinación de cirugía con quimio-radioterapia (p < 0,05).

Se concluye que las características clínicas y demográficas de las pacientes, y los resultados en términos de supervivencia son similares a lo reportado en la literatura internacional. Se necesitan otros estudios en la búsqueda de nuevos factores pronósticos y predictivos.

Referencia bibliográfica: Soriano García JL, Batista Albuerne N, Tacoronte Martínez R, Concepción I, Lima Pérez M, González González J, Duvergel Calderín D, de Armas Fernández MC, Loys Fernández JL, Quesada Peña S, et al. Supervivencia global en pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapas tempranas. Rev Cub Oncol [revista en Internet]. 2020 [citado 8 Dic 2020];, 18(3):[aprox. 0 p.]. Disponible en: http://revoncologia.sld.cu/index.php/onc/article/view/45

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Boletín Ecimed: número 2, febrero 2021

El Centro Editorial Ciencias Médicas presenta el número 2 (2021) del Boletín Ecimed.

Su sección Carta de la Redacción aborda el tema del Article Processing Charge en Cuba y expone como aun cuando los costos se encarecen porque los recursos son más inaccesibles a cuenta del embargo norteamericano, la producción, publicación, distribución y consumo de la literatura de investigación opera sin cargos por publicar o por leer, y es financiada íntegramente con fondos públicos destinados a la educación e investigación, en su mayoría a través de instituciones académicas.

Además, se promociona la convocatoria al VII Taller Nacional de Publicación Científica en Ciencias de la Salud, Publicient 2021, que dada la situación epidemiológica se realizará en modalidad virtual.

Incluye el anuncio de dos nuevas obras a la colección de Libros de Autores Cubanos, en las temáticas de Pediatría y Neurología, así como la publicación de nuevos artículos en 30 revistas médicas.

Seguridad y eficacia de una vacuna anti-COVID-19 heteróloga basada en los vectores rAd26 y rAd5: análisis intermedio de un ensayo aleatorio controlado en fase 3 realizado en Rusia

Antecedentes

La vacuna heteróloga Gam-COVID-Vac (Sputnik V), basada en un adenovirus recombinante, mostró buen perfil de seguridad e indujo una fuerte respuesta humoral y celular en los participantes de ensayos clínicos en fases 1 y 2. En este artículo informamos, a partir del análisis intermedio de este ensayo en fase 3, los resultados preliminares sobre la eficacia y la seguridad de la Gam-COVID-Vac.

Métodos

Realizamos un ensayo aleatorio en fase 3, con doble ocultamiento y controlado con placebo, en 25 hospitales y policlínicos de Moscú (Rusia). Se incluyeron participantes con al menos 18 años de edad, negativos para SARS-CoV-2 mediante PCR y pruebas de IgG e IgM, que no presentaron enfermedades infecciosas ni habían recibido ninguna vacuna en los catorce o treinta días, respectivamente, anteriores al reclutamiento. Los participantes se distribuyeron aleatoriamente (3:1) para que recibieran la vacuna o el placebo, con estratificación por grupo de edades. A los investigadores, a los participantes y a todo el personal del estudio se les ocultó el resultado de la distribución. La vacuna se administró en dosis de 0,5 mL, por vía intramuscular, bajo régimen de prime boost: un intervalo de veintiún días entre la primera dosis (rAd26) y la segunda (rAd5), de modo que ambos vectores eran portadores del gen de toda la glicoproteína S del SARS-CoV-2. El resultado primario fue la proporción de participantes positivos para COVID-19 mediante PCR a partir del día veintiuno después de haber recibido la primera dosis. Todos los análisis excluyeron a los participantes que no cumplieron con el protocolo: el resultado primario se evaluó en participantes que habían recibido dos dosis de la vacuna o del placebo, los eventos adversos graves se evaluaron en todos los participantes que habían recibido al menos una dosis en el momento del cierre de la base de datos, y los eventos adversos menos frecuentes se evaluaron en todos los participantes que habían recibido ambas dosis y cuyos datos disponibles se verificaron, en el momento del cierre de la base de datos, según el formulario de informe de caso. El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT04530396).

Hallazgos

Entre el 7 de septiembre y el 24 de noviembre del 2020, 21 977 adultos fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: para recibir la vacuna (n=16 501) o el placebo (n=5476). 19 866 participantes recibieron dos dosis de la vacuna o del placebo, además de que se incluyeron en el análisis del resultado primario. A partir del día veintiuno después de haber recibido la primera dosis de la vacuna (o sea, el día de la segunda dosis), se confirmó que 16 (0,1%) de los 14 964 participantes del grupo de la vacuna y 62 (1,3%) de los 4902 participantes del grupo del placebo tenían COVID-19; la eficacia de la vacuna fue de 91,6% (IC 95% 85,6–95,2). La mayoría de los eventos adversos reportados fueron de grado 1 (7485 [94,0%] del total de 7966 eventos). 45 (0,3%) de los 16 427 participantes del grupo de la vacuna y 23 (0,4%) de los 5435 participantes del grupo del placebo presentaron eventos adversos graves; no se consideró que ninguno de esos eventos haya estado relacionado con la vacunación, lo que se confirmó de acuerdo con los datos individuales aportados por el comité de monitoreo. Se reportaron cuatro muertes durante el ensayo (tres [<0,1%] de los 16 427 participantes del grupo de la vacuna y una [<0,1%] de los 5435 participantes del grupo del placebo), ninguna de las cuales se consideró que estaba relacionada con la vacuna.

Interpretación

Este análisis intermedio del ensayo en fase 3 mostró que la vacuna Gam-COVID-Vac tiene una eficacia contra la COVID-19 del 91,6% y que fue bien tolerada en una cohorte extensa.

Referencia bibliográfica: Logunov DY, Dolzhikova IV,  Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI,  Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Published Online February 2, 2021 https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)00234-8.

Descargue el artículo completo (PDF, 854 KB)

Traducción del resumen: Lic. Rogelio Frank Luis Castro. Servicio de traducción. CNICM-Infomed. 2 de febrero de 2021.

Seguridad y eficacia de una vacuna anti-COVID-19 heteróloga basada en los vectores rAd26 y rAd5: análisis intermedio de un ensayo aleatorio controlado en fase 3 realizado en Rusia

Antecedentes

La vacuna heteróloga Gam-COVID-Vac (Sputnik V), basada en un adenovirus recombinante, mostró buen perfil de seguridad e indujo una fuerte respuesta humoral y celular en los participantes de ensayos clínicos en fases 1 y 2. En este artículo informamos, a partir del análisis intermedio de este ensayo en fase 3, los resultados preliminares sobre la eficacia y la seguridad de la Gam-COVID-Vac.

Métodos

Realizamos un ensayo aleatorio en fase 3, con doble ocultamiento y controlado con placebo, en 25 hospitales y policlínicos de Moscú (Rusia). Se incluyeron participantes con al menos 18 años de edad, negativos para SARS-CoV-2 mediante PCR y pruebas de IgG e IgM, que no presentaron enfermedades infecciosas ni habían recibido ninguna vacuna en los catorce o treinta días, respectivamente, anteriores al reclutamiento. Los participantes se distribuyeron aleatoriamente (3:1) para que recibieran la vacuna o el placebo, con estratificación por grupo de edades. A los investigadores, a los participantes y a todo el personal del estudio, se les ocultó el resultado de la distribución. La vacuna se administró en dosis de 0,5 mL, por vía intramuscular, bajo régimen de prime boost: un intervalo de veintiún días entre la primera dosis (rAd26) y la segunda (rAd5), de modo que ambos vectores eran portadores del gen de toda la glicoproteína S del SARS-CoV-2. El resultado primario fue la proporción de participantes positivos para COVID-19 mediante PCR a partir del día veintiuno después de haber recibido la primera dosis. Todos los análisis excluyeron a los participantes que no cumplieron con el protocolo: el resultado primario se evaluó en participantes que habían recibido dos dosis de la vacuna o del placebo, los eventos adversos graves se evaluaron en todos los participantes que habían recibido al menos una dosis en el momento del cierre de la base de datos, y los eventos adversos menos frecuentes se evaluaron en todos los participantes que habían recibido ambas dosis y cuyos datos disponibles se verificaron, en el momento del cierre de la base de datos, según el formulario de informe de caso. El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT04530396).

Hallazgos

Entre el 7 de septiembre y el 24 de noviembre del 2020, 21 977 adultos fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: para recibir la vacuna (n=16 501) o el placebo (n=5476). 19 866 participantes recibieron dos dosis de la vacuna o del placebo, además de que se incluyeron en el análisis del resultado primario. A partir del día veintiuno después de haber recibido la primera dosis de la vacuna (o sea, el día de la segunda dosis), se confirmó que 16 (0,1%) de los 14 964 participantes del grupo de la vacuna y 62 (1,3%) de los 4902 participantes del grupo del placebo tenían COVID-19; la eficacia de la vacuna fue de 91,6% (IC 95% 85,6–95,2). La mayoría de los eventos adversos reportados fueron de grado 1 (7485 [94,0%] del total de 7966 eventos). 45 (0,3%) de los 16 427 participantes del grupo de la vacuna y 23 (0,4%) de los 5435 participantes del grupo del placebo presentaron eventos adversos graves; no se consideró que ninguno de esos eventos haya estado relacionado con la vacunación, lo que se confirmó de acuerdo con los datos individuales aportados por el comité de monitoreo. Se reportaron cuatro muertes durante el ensayo (tres [<0,1%] de los 16 427 participantes del grupo de la vacuna y una [<0,1%] de los 5435 participantes del grupo del placebo), ninguna de las cuales se consideró que estaba relacionada con la vacuna.

Interpretación

Este análisis intermedio del ensayo en fase 3 mostró que la vacuna Gam-COVID-Vac tiene una eficacia contra la COVID-19 del 91,6% y que fue bien tolerada en una cohorte extensa.

Referencia bibliográfica: Logunov DY, Dolzhikova IV,  Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI,  Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Published Online February 2, 2021 https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)00234-8.

Descargue el artículo completo (PDF, 854 KB)

Traducción del resumen: Lic. Rogelio Frank Luis Castro. Servicio de traducción. CNICM-Infomed. 2 de febrero de 2021.

La guerra contra un virus que aún puede vencerse

“No se trata de alarmarse sino de tomar acciones que controlen el contagio, estamos en un punto en el que hay que preocuparse por tomar acciones personales al enfrentarnos al virus y ser cada vez más responsables para que disminuyan los contagios”, enfatizó el doctor Francisco Durán García, director nacional de Epidemiología del Ministerio de Salud Pública (Minsap).

Hoy nuevamente las cifras tuvieron un aumento significativo ya que se diagnosticaron mil 044 nuevos pacientes con la COVID-19 en un día, el número más elevado desde el inicio de la pandemia en el país.

Para el diagnóstico se estudiaron 18 mil 004 muestras, con lo cual el país acumula un millón 922 mil 900 pruebas realizadas y un total de contagiados que asciende a 28 mil 636 personas.

En este sentido, según refieren varios medios de prensa del país, el Centro de Neurociencias de Cuba avanza en un proceso inversionista para la fabricación de hisopos utilizados en las PCR, con lo cual según explicaron directivos de la institución “en pocos días el Centro dispondrá en sus nuevas instalaciones de una amplia capacidad productiva para la fabricación de hisopos, como respuesta al enfrentamiento de la COVID-19.”

Para esta fecha se encuentran ingresados para vigilancia clínica epidemiológica 12 mil 017 pacientes, de ellos 3 mil 183 son sospechosos, 3 mil 389 en vigilancia y confirmados activos 5 mil 445, de los cuales 5 mil 387 mantienen una evolución clínica estable.

En el día se dieron un total de mil 065 altas hospitalarias que como aclarara el Dr. Durán “no significa que ya puedan llevar una vida normal, pues aunque salen con PCR negativa deben esperar en sus domicilios el resultado de la segunda prueba y mientras tanto no recibir visitas, ni salir de la casa para no correr el riesgo de infección a otras personas”.

Con estas cifras el país acumulan 22 mil 921 pacientes recuperados, aunque lamentemos el fallecimiento igualmente en esta jornada de dos personas a causa de esta enfermedad con lo cual se reportan 218 decesos; se atienden en las terapias intensivas 58 pacientes confirmados, de ellos 31 críticos y 27 graves.

Lic. Oneidys Hernández Vidal
CNICM-Infomed

Más información:

– Minsap. Parte de cierre del día 1o de febrero a las 12 de la noche.
– Infomed. Infecciones por coronavirus. COVID-19

Revista The Lancet publica datos del ensayo de fase III de la vacuna rusa Sputnik V

La prestigiosa revista médica The Lancet ha publicado este martes los resultados preliminares del ensayo de fase III de la vacuna rusa contra la COVID-19, Sputnik V, que muestran que no tiene efectos secundarios graves y es eficaz para todos los grupos de edad.

Los datos de 19 866 voluntarios —de los que 4 902 integraban el grupo de placebo— mostraron que Sputnik V tiene una eficacia general del 91,6 %, que aumenta hasta el 91,8 % entre el grupo de 2 144 voluntarios mayores de 60 años, según los resultados provisionales del ensayo clínico de fase III publicado este martes en The Lancet.

Al final del estudio, hubo 62 casos confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna. Sputnik V demostró ser un 100 % efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves.

Los resultados del ensayo representan un "gran éxito en la batalla global contra la pandemia de COVID-19", subrayó Alexánder Gíntsburg, director del Instituto de Investigación Gamaleya de Moscú, que desarrolló la vacuna Sputnik V.

"Los datos publicados por The Lancet demuestran que no solo Sputnik V es la primera vacuna registrada del mundo, sino también una de las mejores", afirmó Kirill Dmítriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), que patrocinó el desarrollo del fármaco. También añadió que Sputnik V supera a otras vacunas en términos de precio y facilidad de transporte y almacenamiento, y la calificó como "una vacuna para toda la humanidad".

Si bien las vacunas de Pfizer y Moderna requieren temperaturas muy bajas, de entre -70 ° C y -20 ° C, la Sputnik V se puede almacenar a entre 2 y 8 grados centígrados sin echarse a perder. La vacuna de fabricación rusa también se basa en dos vectores de adenovirus diferentes —virus de la gripe modificados genéticamente que no se pueden reproducir en el cuerpo humano—, lo que genera una defensa más eficaz en comparación con otras vacunas que utilizan el mismo vector para ambas inyecciones.

"Esta vacuna parece ser altamente eficaz e inmunogénica en todos los grupos de edad", destaca Cecil Czerkinsky, director de investigación del Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia. Czerkinsky señaló que esta vacuna de formulación dual es comparativamente fácil de fabricar y de desplegar, algo que resulta muy útil en medio de la escasez global anticipada y los problemas logísticos con los lanzamientos de vacunas.

Su colega de la Universidad de Anglia del Este, en Reino Unido, el profesor de microbiología médica David Livermore, llamó la atención sobre los "resultados impresionantes" que ha mostrado Sputnik V, al ser "la primera vacuna de vectores de adenovirus en lograr la eficacia del 90 % observada con las dos vacunas de ARNm".

Para la profesora Hildegund Ertl del Instituto Wistar, en EE.UU., "el parámetro más crucial" del antídoto es su efectividad del 100 % para prevenir enfermedades graves o la muerte.

Tomado de Cubadebate

Ahora en línea, el nuevo número de la Revista Cubana de Obstetricia y Ginecología

La Biblioteca Virtual en Salud (BVS-Cuba) y la Editorial Ciencias Médicas (Ecimed) anuncian la publicación del número más reciente de la Revista Cubana de Obstetricia y Ginecología que se corresponde con el Volumen 46, Número 3 (2020).

Usted puede consultar la tabla de contenidos donde encontrará los artículos que sean de su interés. En esta ocasión le sugerimos especialmente la lectura de los siguientes trabajos:

– Carcinosarcoma uterino, sus características clínico – patológicas, manejo terapéutico y supervivencia
– Violencia hacia la mujer durante el parto: ¿realidad desconocida o naturalizada?
– El estudio citogenético en el manejo de las parejas con aborto habitual en Cuba

La Revista Cubana de Obstetricia y Ginecología es una de las publicaciones seriadas que integra la colección de Revistas médicas cubanas de la BVS-Cuba. También puede acceder a ella desde la red de portales de revistas de Infomed.

Arriba a su XLI aniversario el Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas de Sancti Spíritus

El Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas de Sancti Spíritus arriba hoy a su XLI aniversario como una organización líder en el campo de la información científico-técnica en ciencias de la salud, en esa provincia cubana.

El primer Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas (CPICM) se creó en la antigua provincia de Las Villas en 1969, y contribuyó a la organización y creación de las primeras unidades de información en la región.

Sancti Spíritus fue una de las provincias que introdujo el patrón de salud pública centrado en la atención primaria, concebida y ofrecida esencialmente en el policlínico y más tarde, también, en el consultorio del médico de la familia. Por ello, como parte del conjunto de valores que conformaron el panorama sociocultural espirituano se destacaron las bibliotecas médicas. Entre 1960 y 1980 en el territorio se crearon y avanzaron a la par, los tres subsistemas principales del sistema nacional de información: bibliotecas públicas, escolares y especializadas.

Desde su fundación el 2 de febrero de 1980, el CPICM de Sancti Spíritus ha desempeñado un importante papel en el desarrollo del sistema de salud espirituano. La institución está vinculada a las actividades docentes de pregrado y postgrado y tiene a su cargo la creación de boletines informativos y la realización de actividades de promoción de salud en toda la provincia, así como la supervisión a las unidades de la red de bibliotecas.

En estos momentos, se subordina a la Universidad de Ciencias Médicas de Sancti Spíritus y radica en la Facultad de Ciencias Médicas "Dr. Faustino Pérez Hernández".

Vea además:

– Misión y Visión del CPICM/Sancti Spíritus.
– Historia del CPICM/Sancti Spíritus.
– Servicios del CPICM/Sancti Spíritus.

Asumir las medidas de protección formará parte de la nueva normalidad

Medidas como el uso correcto del nasobuco, el distanciamiento físico, el lavado constante de manos así como la desinfección de superficies son algunos de los elementos de la “nueva normalidad” que deben quedar establecidos para siempre aún con la llegada de la vacuna, según significó el doctor Francisco Durán García, director nacional de Epidemiología del Ministerio de Salud Pública (Minsap).

En la habitual conferencia de prensa el especialista explicó que siempre quedarán personas sin vacunar en el mundo por lo que la posibilidad de contagiarse seguirá siendo una realidad, además de que aún no se conoce el tiempo de inmunidad que cubrirán las vacunas por lo que el cuidado deberá mantenerse como una constante.

En el parte del día de hoy el Dr. Durán lamentó el fallecimiento de dos personas a causa de la COVID-19 con lo cual se reportan 216 decesos en el país a 11 meses del inicio de la pandemia.

En la actualidad los esfuerzos de nuestros especialistas se volcan en gran medida hacia la atención a 48 pacientes confirmados en las terapias intensivas de todo el territorio nacional, de ellos 27 en estado crítico y 21 graves.

Hoy la cifra de pacientes confirmados con el SARS-CoV-2 en una jornada continúa siendo nuevamente alta al reportarse 906 nuevas personas distribuidas en todo país, siendo las provincias de Guantánamo, La Habana, Matanzas y Santiago de Cuba las de mayores tasas de incidencia.

En esta ocasión el especialista del Minsap resaltó el hecho que en la actualidad laboran las 24 horas del día, 20 laboratorios de biología molecular en el análisis de las muestras tomadas, tras la inauguración de dos nuevos centros en las provincias de Pinar del Río y Cienfuegos, lo cual “facilitará la rapidez para la obtención de los resultados, pues cada territorio tendrá la posibilidad de procesar sus propias pruebas”, significó el especialista.

En esta fecha se encuentran ingresados para vigilancia clínica epidemiológica 13 mil 017 pacientes, de ellos 4 mil 050 sospechosos, 3 mil 498 en vigilancia y 5 mil 469 confirmados con el virus del SARS-Cov-2.

Definitivamente, los protocolos implementados en Cuba han ayudado a la recuperación de las personas frente a esta enfermedad para la cual aún no existe protección vacunal. En la jornada de ayer se dieron un total de 993 altas médicas, cifra que supera a la de los pacientes identificados en el día, y con lo cual suman 21 mil 856 los recuperados, de las 27 mil 592 personas identificadas con la enfermedad.

Lic. Oneidys Hernández Vidal
CNICM-Infomed

Más información:

– Minsap. Parte de cierre del día 31 de enero a las 12 de la noche.
– Infomed. Infecciones por coronavirus. COVID-19

Propuesta de la BVS-Cuba, a propósito del Día Mundial de Lucha contra la Lepra

El Día Mundial de la Lucha contra la Lepra se conmemora anualmente el último domingo de enero. En el presente año se celebra el 31 de enero.

Es esta una fecha dedicada a informar y concientizar a la población con respecto a esta enfermedad. Adicionalmente, pretende sensibilizar sobre la presencia de esta enfermedad en algunos países de Asia, América Latina y África.

La lepra es una infección ocasionada por la bacteria Mycobacterium leprae. Afecta principalmente la piel, los ojos, la nariz y los nervios periféricos. Los síntomas incluyen lesiones claras o rojas en la piel, sensibilidad reducida y entumecimiento en las manos y en los pies.

La lepra puede curarse en un plazo de entre seis y doce meses con un tratamiento compuesto por varios fármacos. El tratamiento temprano evita la incapacidad. Se contagia por el aire (tos o estornudos). Se debe consultar a un especialista para obtener asesoramiento médico.

La Biblioteca Virtual en Salud (BVS-Cuba) le propone revisar el Capítulo dedicado al tema Lepra, correspondiente al libro Roca Goderich. Temas de Medicina Interna. 5ta. Edición. Tomo III de la Editorial Ciencias Médicas.

Más información

– Guías y directrices para la práctica clínica
Informes Técnicos de la OPS/OMS
Acción hacia un mundo sin lepra
Preguntas frecuentes

 

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