Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older
Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang S-J, Díez-Domingo J et al. N Engl J Med 2016; 375:1019-1032 September 15, 2016 DOI: 10.1056/NEJMoa1603800
Introducción
Un ensayo que incluyó a adultos de 50 años o más (ZOE-50) reveló que la vacuna de subunidades de herpes zóster (HZ/su), contentiva de glicoproteína E recombinante de virus varicela-zóster y el sistema de adyuvantes AS01B, estaba asociada a un riesgo de padecer herpes zóster inferior en 97.2% al asociado con el placebo. Un segundo ensayo se llevó a cabo de manera simultánea en los mismos sitios y examinó la seguridad y la eficacia de la vacuna HZ/su en adultos de 70 años o más (ZOE-70).
Métodos
Este estudio fase 3, aleatorizado y controlado con placebo se realizó en 18 países e incluyó a adultos de 70 años de edad o más. Los participantes recibieron dos dosis de la vacuna HZ/su o un placebo (asignados en proporción 1:1) que se administraron por vía intramuscular en un intervalo de dos meses entre una y otra. Se valoró la eficacia de la vacuna contra el herpes zóster y la neuralgia posherpética en participantes del estudio ZOE-70 y en participantes combinados del estudio ZOE-70 y ZOE-50.
Resultados
En el ZOE-70, se evaluaron 13 900 participantes (edad promedio 75.6 años) quienes recibieron la vacuna HZ/su (6 950) o un placebo (6 950). En el transcurso de un periodo de seguimiento promedio de 3.7 años, el herpes zóster apareció en 23 de los receptores de la vacuna y en 223 de los que recibieron el placebo (0.9 vs 9.2 por cada 1000 personas-año). La eficacia de la vacuna contra el herpes zóster fue de 89.8% (intervalo de confianza 95%,84.2 a 93.7; P<0,001) y fue similar en los participantes de 70 a 79 años de edad (90%) y en los participantes de 80 años o más (89.1%). En los análisis de datos combinados provenientes de los participantes de 70 años o más en el ZOE-50 y el ZOE-70 (16 595 participantes), la eficacia de la vacuna contra el herpes zóster fue de 91.3% (95% IC, 86.8 a 94.5; P<0,001) y contra la neuralgia posherpética fue de 88.8% (95% IC, 68.7 a 97.1; P<0,001). Ocurrieron reacciones adversas severas, enfermedades potenciales mediadas por el sistema inmunitario y fallecimientos con una frecuencia similar en los dos grupos de estudio.
Conclusiones
En este ensayo se halló que la vacuna HZ/su reduce los riesgos de contraer herpes zóster y la neuralgia posherpética entre los adulos de 70 años o más.
