Integrating Randomized Comparative Effectiveness Research with Patient Care
Fiore LD y Lavori PW. N Engl J Med Junio 2016;374:2152-2158. DOI: 10.1056/NEJMra1510057
Los ensayos clínicos que se realizan en instituciones de atención regular tienen el potencial de generar resultados de gran importancia para las instituciones donde se realizan y al propio tiempo producir información que puede ser generalizable a los sistemas de atención de salud. En este trabajo, se revisan cuatro ensayos clínicos que se llevaron a cabo en tres sistemas de atención de salud utilizando los sistemas de registros electrónicos de salud (RES).
Se encontró que los ensayos clínicos que utilizan los RES pueden realizarse pero tienen limitaciones en los aspectos que pueden ser valorados, en los procesos que pueden ser implementados y en los resultados que pueden ser evaluados.
Los autores consideran que los requerimientos éticos actuales para estas revisiones debieran ser reconsideradas para este tipo de ensayos, en los que el riesgo que puede atribuirse a los participantes en la investigación es bajo.