{"id":4412,"date":"2019-10-16T12:39:04","date_gmt":"2019-10-16T12:39:04","guid":{"rendered":"http:\/\/contenidosportal.sld.cu\/portal20142020\/?p=4412"},"modified":"2019-10-16T12:39:04","modified_gmt":"2019-10-16T12:39:04","slug":"evento-asociado-la-inmunizacion-con-prs-en-cuba-las-vacunas-no-son-el-problema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/contenidosportal.sld.cu\/portal20142020\/2019\/10\/16\/evento-asociado-la-inmunizacion-con-prs-en-cuba-las-vacunas-no-son-el-problema\/","title":{"rendered":"Evento asociado a la inmunizaci\u00f3n con PRS en Cuba: Las vacunas no son el problema"},"content":{"rendered":"<div class=\"item-node\">\n<p>En la tarde del pasado siete de octubre, una beb&eacute; de un a&ntilde;o de vida lleg&oacute; al Hospital Pedi&aacute;trico de Centro Habana. Fue ingresada de inmediato. Apenas unas horas antes hab&iacute;a recibido la vacuna triple viral PRS en el Policl&iacute;nico Betancourt Neninger, del municipio de Habana del Este.<\/p>\n<p>Desde entonces, el doctor Roberto &Aacute;lvarez Fumero graba en su memoria cada uno de los minutos transcurridos hasta hoy. &quot;<a href=\"http:\/\/www.cubadebate.cu\/noticias\/2019\/10\/12\/minsap-informa-sobre-lamentable-suceso-asociado-a-vacunacion-con-prs\/#.XaZK8uhKjIU\">La primera paciente<\/a> presentaba fiebre, v&oacute;mitos, aumento de volumen en la zona donde se le puso la vacuna y un cuadro de <em>shock<\/em> t&oacute;xico. Requiri&oacute; medidas de cuidados intensivos&quot;, cuenta el reconocido pediatra cubano.<\/p>\n<p>Ese mismo d&iacute;a, al oscurecer, otra ni&ntilde;a era remitida desde el Hospital Militar Central Luis D&iacute;az Soto hacia el pedi&aacute;trico Marf&aacute;n Borr&aacute;s, en el Vedado capitalino. &quot;Paloma Dom&iacute;nguez Caballero ten&iacute;a un cuadro de fiebre y v&oacute;mitos asociados a haberse vacunado en la ma&ntilde;ana en el mismo policl&iacute;nico de Alamar&quot;, confirma el tambi&eacute;n jefe del departamento Materno Infantil del Ministerio de Salud P&uacute;blica (MINSAP).<\/p>\n<p>El estado de gravedad de las ni&ntilde;as moviliz&oacute; al equipo de profesionales y directivos de ambas instituciones pedi&aacute;tricas de La Habana. Esa misma noche se creaba, en la sede del MINSAP, <strong>una comisi&oacute;n ministerial para investigar por qu&eacute; dos beb&eacute;s presentaban un evento de reacci&oacute;n severa a la inmunizaci&oacute;n con PRS, una vacuna que deb&iacute;a protegerlas contra la parotiditis, la rub&eacute;ola y el sarampi&oacute;n. Tres enfermedades que en Cuba est&aacute;n eliminadas<\/strong>.<\/p>\n<p>El doctor Francisco Alberto Dur&aacute;n Garc&iacute;a, director nacional de Epidemiolog&iacute;a, explica que<strong> esta vacuna comenz&oacute; a aplicarse en el esquema nacional de vacunaci&oacute;n en 1986<\/strong>. &quot;Hasta el a&ntilde;o pasado se hab&iacute;an aplicado en el pa&iacute;s m&aacute;s de 9 200 000 dosis de PRS a ni&ntilde;os de uno y seis a&ntilde;os de edad&quot;.<\/p>\n<p><strong>Aunque en Cuba se producen ocho tipos de vacunas, la PRS es importada. &quot;Hace m&aacute;s de cinco a&ntilde;os se le compra a la productora Serum Institute, de la India. Est&aacute; certificada por la Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud (OMS) y avalada por nuestro Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M&eacute;dicos (CECMED)&quot;.<\/strong><\/p>\n<blockquote>\n<p>CECMED: Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M&eacute;dicos de la Rep&uacute;blica de Cuba, encargada de promover y proteger la salud p&uacute;blica a trav&eacute;s de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e informaci&oacute;n veraz para su uso racional.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Una vez diagnosticados los casos, el ministro de Salud P&uacute;blica cubano se reun&iacute;a con directivos del organismo para evaluar la situaci&oacute;n. Se adoptaron las siguientes medidas:<\/p>\n<ul>\n<li>Reforzar la atenci&oacute;n m&eacute;dica que recib&iacute;an los ni&ntilde;os afectados.<\/li>\n<li>Incrementar, por parte de los m&eacute;dicos y enfermeras de la familia, la vigilancia en el &aacute;rea de salud donde fueron vacunadas las beb&eacute;s.<\/li>\n<li>Emitir una alerta al resto de las provincias para retener transitoriamente el lote con el cual se vacun&oacute; a las menores.<\/li>\n<li>Designar a una comisi&oacute;n ministerial investigadora para esclarecer el evento.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&quot;La comisi&oacute;n a&uacute;n investiga con profundidad. En estos momentos realiza ex&aacute;menes de mucho rigor para llegar a una conclusi&oacute;n certera&quot;, informa a <em>Cubadebate<\/em> el doctor &Aacute;lvarez Fumero.<\/p>\n<p>Cada vez que se va a introducir una vacuna en Cuba, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M&eacute;dicos (CECMED) debe avalarla, aun cuando est&eacute; precalificada por la OMS, organismo responsable de evaluar, calificar y recomendar las vacunas que Naciones Unidas adquiere para distribuirlas en muchos pa&iacute;ses del mundo a trav&eacute;s de sus campa&ntilde;as de inmunizaci&oacute;n.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Una vacuna que est&eacute; en la lista precalificada por la OMS es un producto sometido a la consideraci&oacute;n de un grupo de expertos internacionales que eval&uacute;a su seguridad, calidad y eficacia para ponerlo a disposici&oacute;n del pa&iacute;s que lo necesite. La precalificaci&oacute;n permite expandir el acceso a la vacuna.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Pero independientemente de ello, &quot;<strong>las autoridades nacionales tenemos la responsabilidad de comprobar que la llegada del producto al pa&iacute;s es correcta, que mantiene sus condiciones y est&aacute; apto para su uso. <\/strong>Y eso es lo que hace el CECMED antes de determinar la liberaci&oacute;n del lote&quot;, expone el Doctor en Ciencias Rafael P&eacute;rez Cristi&aacute;, director general de la instituci&oacute;n cubana.<\/p>\n<p><strong>Las vacunas son productos biol&oacute;gicos que est&aacute;n estrictamente regulados desde su producci&oacute;n, distribuci&oacute;n y uso<\/strong>. &quot;Todas se producen por un r&eacute;gimen de lotes. Cada lote tiene su individualidad, uno es diferente del otro. Por lo tanto, <strong>cuando hablamos de un n&uacute;mero de lote, no nos estamos refiriendo a la vacuna, sino a ese lote en espec&iacute;fico<\/strong>&quot;, explica.<\/p>\n<p>&quot;Son productos muy buenos para la prevenci&oacute;n de las enfermedades, pero tambi&eacute;n tienen sus riesgos. Producen reacciones adversas que son esperadas. Todo el que se ha vacunado sabe que luego va a sentir dolores, se le va a inflamar la zona donde fue inyectado, va a darle un poco de fiebre&#8230; Estas son reacciones esperadas que pueden tener diferente magnitud&quot;.<\/p>\n<p>P&eacute;rez Cristi&aacute; comenta que a lo largo de los a&ntilde;os la vacuna PRS ha demostrado una alta seguridad y una baja reactogenicidad; o sea, una baja producci&oacute;n de eventos adversos. Y explica el t&eacute;rmino: la fiebre, el dolor en el hombro, la inflamaci&oacute;n y el enrojecimiento son reacciones adversas esperadas tras su administraci&oacute;n. Ahora, este hecho acontecido con los cinco menores identificados es un evento adverso asociado a la vacunaci&oacute;n.<\/p>\n<p>&quot;La reacci&oacute;n adversa es solo una parte del evento. El evento va m&aacute;s all&aacute;, es todo lo que sucede asociado al momento en que usted vacun&oacute;. Est&aacute; circunscrito a un policl&iacute;nico, a un vacunatorio espec&iacute;fico, que no es del lote, sino de las dosis que se aplicaron all&iacute;. Es una cuesti&oacute;n puntual que se est&aacute; investigando para determinar la real causa&quot;, subraya.<\/p>\n<p><strong>Este lote de 8 700 bulbos fue liberado por el CECMED porque reun&iacute;a todas las caracter&iacute;sticas y cualidades de calidad que debe tener la vacuna PRS<\/strong>. Adem&aacute;s, el mismo lote ha sido distribuido en todo el sistema de Salud P&uacute;blica, advierte el doctor Reinaldo Hevia Pumariega, jefe del departamento de Inspecci&oacute;n y Vigilancia del CECMED.<\/p>\n<p>&quot;Cada vez que se libera un lote para su distribuci&oacute;n y uso en toda Cuba se aplica un control estricto sobre &eacute;l. Nuestra instituci&oacute;n extrema la vigilancia durante el uso de las vacunas en el pa&iacute;s y lo eval&uacute;a peri&oacute;dicamente, coordinado con el sistema de vigilancia del Programa Nacional de Inmunizaci&oacute;n. En los vacunatorios existen las condiciones creadas para almacenar el producto y el personal entrenado para su aplicaci&oacute;n&quot;, aclara Hevia Pumariega.<\/p>\n<p><strong>Desde el mes de febrero y hasta el pasado 7 de octubre, en el pa&iacute;s se hab&iacute;an administrado 43 630 dosis del lote de vacunas PRS administrado a los cinco ni&ntilde;os detectados con sintomatolog&iacute;a<\/strong>.<\/p>\n<p>&quot;Tambi&eacute;n hay otros lotes que hoy est&aacute;n circulando dentro del sistema y no ha existido ning&uacute;n evento adverso, solo las reacciones inherentes a la vacuna, cuya incidencia est&aacute; por debajo de lo esperado. Puede ser de hasta 1% y en Cuba es de 0.04%&quot;, apunta P&eacute;rez Cristi&aacute;.<\/p>\n<p>Las vacunas son medicamentos de origen biol&oacute;gico que tienen una variabilidad intr&iacute;nseca, individual, apunta Hevia Pumariega. &quot;Los ensayos que se le piden a una vacuna son m&aacute;s rigurosos que para cualquier otro tipo de medicamento que se use en el pa&iacute;s, pues son complejas, tienen un particular proceso de fabricaci&oacute;n y van dirigidas a una poblaci&oacute;n altamente sensible&quot;.<\/p>\n<p><strong>&quot;La vacuna no es el problema. Es una vacuna triple viral que protege contra tres enfermedades que son graves, y que por el uso de este producto hoy est&aacute;n eliminadas de nuestro pa&iacute;s&quot;,<\/strong> afirma el director general del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M&eacute;dicos.<\/p>\n<p>El doctor Roberto &Aacute;lvarez Fumero se&ntilde;ala que &quot;hasta donde han avanzado las investigaciones, este evento no est&aacute; asociado al uso de ese lote de vacunas, porque se han aplicado otras 43 630 dosis, y est&aacute; focalizado en cinco ni&ntilde;os vacunados en el Policl&iacute;nico Betancourt Neninger del municipio de Habana del Este, provincia de La Habana&quot;.&nbsp;No obstante, <strong>&quot;la comisi&oacute;n investigadora contin&uacute;a realizando su indagaciones&quot;.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Los ni&ntilde;os y los m&eacute;dicos<\/strong><\/p>\n<p>Cuentan los doctores que a partir del incremento de la vigilancia del sistema de Salud P&uacute;blica, <strong>el 8 de octubre fueron identificados otros dos ni&ntilde;os -una hembra y un var&oacute;n- que tambi&eacute;n hab&iacute;an sido vacunados en el Betancourt Neninger<\/strong>.<\/p>\n<p>&quot;Presentaban reacciones, pero no con la gravedad de las beb&eacute;s que ya recib&iacute;an atenci&oacute;n m&eacute;dica especializada. Estos nuevos casos fueron ingresados en el Hospital Pedi&aacute;trico de Centro Habana&quot;, asevera &Aacute;lvarez Fumero.<\/p>\n<p>El quinto ni&ntilde;o estaba ingresado en el pedi&aacute;trico Borr&aacute;s Marf&aacute;n por otra causa cl&iacute;nica. La situaci&oacute;n at&iacute;pica que se viv&iacute;a con Paloma estremeci&oacute; a todo el hospital. Los padres del peque&ntilde;o se enteraron e informaron que su hijo hab&iacute;a sido vacunado en el mismo policl&iacute;nico d&iacute;as antes. De inmediato, se incorpor&oacute; como un nuevo caso a tener en cuenta.<\/p>\n<p>&quot;En funci&oacute;n de los cuidados de estos ni&ntilde;os ha estado un equipo multidisciplinario: m&eacute;dicos intensivistas pediatras, infect&oacute;logos, nefr&oacute;logos, a quienes se han unido ortop&eacute;dicos, dermat&oacute;logos, anestesistas, especialistas en traumatolog&iacute;a y cirug&iacute;a reconstructiva, psic&oacute;logos y otros especialistas. Asimismo, se reforz&oacute; el grupo de enfermer&iacute;a con el personal de mayor calificaci&oacute;n de los dos pedi&aacute;tricos.<\/p>\n<p>&quot;Desde la noche del lunes 7 se movilizaron los expertos de mayor nivel en terapia intensiva, se hicieron discusiones colegiadas y se tomaron las conductas que requer&iacute;a cada uno de los problemas que iban mostrando las dos primeras pacientes&rdquo;, asevera &Aacute;lvarez Fumero, m&aacute;ster en Atenci&oacute;n Integral al Ni&ntilde;o.<\/p>\n<p>La direcci&oacute;n de los hospitales pedi&aacute;tricos Borr&aacute;s Marf&aacute;n y Centro Habana, los directivos de salud de la provincia y el doctor &Aacute;lvarez Fumero, como jefe del departamento Materno Infantil en el Ministerio de Salud P&uacute;blica, estuvieron y est&aacute;n pendientes de cada detalle en ambas instituciones m&eacute;dicas. As&iacute; lo han reconocido los familiares de los cinco menores.<\/p>\n<p>&quot;Los padres fueron oportunamente informados del estado de salud de sus hijos.&nbsp;<strong>Convers&eacute; personalmente con los familiares de Paloma y respond&iacute; las dudas del padre respecto al estado de salud de la peque&ntilde;a, su pron&oacute;stico&#8230;<\/strong><\/p>\n<p>&quot;Nunca nos presentamos como autoridades del Ministerio de Salud P&uacute;blica, porque nuestra misi&oacute;n all&iacute; era garantizar una atenci&oacute;n m&eacute;dica de calidad, no ser reconocidos por nuestros cargos. &Eacute;ramos m&eacute;dicos atendiendo celosamente a una paciente&quot;, se&ntilde;ala el tambi&eacute;n profesor auxiliar de Pediatr&iacute;a.<\/p>\n<p><strong>El mi&eacute;rcoles 9 de octubre, en horas de la noche, falleci&oacute; la beb&eacute; Paloma Dom&iacute;nguez Caballero &quot;despu&eacute;s de mucho batallar, debido a severas complicaciones y una disfunci&oacute;n multiorg&aacute;nica. Su sistema inmune no respondi&oacute; como esper&aacute;bamos&quot;<\/strong>, lamenta el jefe del departamento Materno Infantil en el Ministerio de Salud P&uacute;blica.<\/p>\n<p>Los padres de Paloma se trasladaron hacia la provincia de Ciego de &Aacute;vila, pero el doctor contact&oacute; con ellos v&iacute;a telef&oacute;nica. &quot;Le expliqu&eacute; a la mam&aacute; de Paloma que lament&aacute;bamos la p&eacute;rdida de su ni&ntilde;a, que est&aacute;bamos investigando las causas y que, ante cualquier necesidad de apoyo, todo el sistema de salud estaba a su disposici&oacute;n&quot;.<\/p>\n<p><strong>&iquest;C&oacute;mo se encuentran los otros cuatro peque&ntilde;os? <\/strong><\/p>\n<p>&ndash;Dos se encuentran fuera de peligro y en ausencia total de reacciones. Los otros dos siguen bajo seguimiento estricto pero evolucionan favorablemente. Todos est&aacute;n bajo una atenci&oacute;n m&eacute;dica multidisciplinaria y priorizada. Con sus familiares mantenemos una sistem&aacute;tica informaci&oacute;n cl&iacute;nica sobre la evoluci&oacute;n de los ni&ntilde;os.<\/p>\n<p><strong>&iquest;Por qu&eacute; vacunar?<\/strong><\/p>\n<p><strong>El Programa Nacional de Inmunizaci&oacute;n (PNI) se cre&oacute; en Cuba en el a&ntilde;o 1962 con la introducci&oacute;n de cinco vacunas. Administra 11 vacunas, protege contra 13 enfermedades y todos los a&ntilde;os alcanza un 99.5% de cobertura en todo el pa&iacute;s<\/strong>, resalta la Doctora en Ciencias M&eacute;dicas Belkys Galindo Santana, epidemi&oacute;loga del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour&iacute;.<\/p>\n<p>Galindo Santana identifica como una de las fortalezas la creaci&oacute;n del sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunaci&oacute;n, insertado dentro del PNI. &quot;Permite garantizar la seguridad del vacunado, la confiabilidad, y cumple la exigencia de la autoridad regulatoria de control&quot;.<\/p>\n<p>Seg&uacute;n Dur&aacute;n Garc&iacute;a, director nacional de Epidemiolog&iacute;a, el sistema de vigilancia permite que, all&iacute; donde se produzca la m&aacute;s m&iacute;nima reacci&oacute;n a la administraci&oacute;n de una vacuna, &quot;en cualquier punto de nuestra geograf&iacute;a, se identifique y atienda al paciente donde mismo recibe la dosis, en la atenci&oacute;n primaria de salud&quot;.<\/p>\n<p><strong>&quot;El m&eacute;dico de familia es el ejecutor principal, el encargado de la vigilancia ante cualquier s&iacute;ntoma, ante cualquier reacci&oacute;n. Eso es una fortaleza del pa&iacute;s&quot;<\/strong>, agrega Belkys Galindo.<\/p>\n<p>Este hecho aislado, del cual no se registra antecedente con la vacuna PRS, no debe generar en los padres ni en la familia cubana temor a que sus hijos sigan siendo beneficiados por el esquema de vacunaci&oacute;n dise&ntilde;ado para ellos, alerta el doctor Roberto &Aacute;lvarez Fumero.<\/p>\n<p><strong>&quot;Un ni&ntilde;o no vacunado corre un riesgo muy alto, porque est&aacute; expuesto a padecer enfermedades peligrosas para su vida. Los beneficios de las vacunas son muy superiores a las reacciones adversas que puedan provocar<\/strong>, incluso, m&aacute;s graves que estas que hoy estamos investigando&quot;, concluye el jefe del departamento Materno Infantil en el Ministerio de Salud P&uacute;blica de Cuba.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.cubadebate.cu\/especiales\/2019\/10\/16\/evento-asociado-a-la-inmunizacion-con-prs-en-cuba-las-vacunas-no-son-el-problema\/?fbclid=IwAR2grdv2HFQdVdQQbMAiMqqOkEnWgpifayJ2k-RoN75_Nu6ZTXJDVEm-LK0#.Xadu1s07iUn\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tomado de Cubadebate<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"clear\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En la tarde del pasado siete de octubre, una beb&eacute; de un a&ntilde;o de vida lleg&oacute; al Hospital Pedi&aacute;trico de Centro Habana. Fue ingresada de inmediato. Apenas unas horas antes hab&iacute;a recibido la vacuna triple viral PRS en el Policl&iacute;nico Betancourt Neninger, del municipio de Habana del Este. 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