{"id":13223,"date":"2021-05-05T00:29:43","date_gmt":"2021-05-05T00:29:43","guid":{"rendered":"http:\/\/contenidosportal.sld.cu\/portal20142020\/?p=6535"},"modified":"2021-05-05T00:29:43","modified_gmt":"2021-05-05T00:29:43","slug":"informe-de-la-ops-covid-19-destaca-la-necesidad-de-fortalecer-las-autoridades-reg","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/contenidosportal.sld.cu\/portal20142020\/2021\/05\/05\/informe-de-la-ops-covid-19-destaca-la-necesidad-de-fortalecer-las-autoridades-reg\/","title":{"rendered":"Informe de la OPS: COVID-19 destaca la necesidad de fortalecer las autoridades regulatorias nacionales en Am\u00e9rica Latina y el Caribe"},"content":{"rendered":"<div class=\"item-node\">\n<p>La pandemia de la COVID-19 ha demostrado la necesidad urgente de fortalecer las autoridades regulatorias nacionales en Am&eacute;rica Latina y el Caribe para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de nuevos medicamentos, vacunas y dispositivos m&eacute;dicos, afirma un <a href=\"https:\/\/iris.paho.org\/handle\/10665.2\/53794\">nuevo informe<\/a> de la <a href=\"https:\/\/www.paho.org\/es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Organizaci&oacute;n Panamericana de la Salud (OPS).<\/a><\/p>\n<p>El documento muestra que las autoridades regulatorias nacionales var&iacute;an sustancialmente en su capacidad para evaluar tecnolog&iacute;as y productos m&eacute;dicos. El reporte extrae lecciones de mejora de seis instituciones de la regi&oacute;n, que la OPS ha designado como Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia (ARNR). Estas autoridades son ANMAT (Argentina), ANVISA (Brasil), ISP (Chile), INVIMA (Colombia), CECMED (Cuba) y COFEPRIS (M&eacute;xico).<\/p>\n<p><strong>Las principales conclusiones son las siguientes:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Las s&oacute;lidas capacidades regulatorias son el resultado de marcos legales y organizativos amplios, que dan a las ANR independencia t&eacute;cnica y fuertes mandatos para supervisar y sancionar las aprobaciones de productos farmac&eacute;uticos dentro de sus jurisdicciones.<\/li>\n<li>Las recientes reformas de las autoridades regulatorias nacionales han supuesto una importante mejora del acceso a los medicamentos y de la transparencia.<\/li>\n<li>Los recursos financieros y humanos de las autoridades regulatorias nacionales han permanecido relativamente estables durante los &uacute;ltimos cinco a&ntilde;os en Am&eacute;rica Latina, mientras que el mercado farmac&eacute;utico ha aumentado tanto en valor como en volumen y en complejidad de los productos m&eacute;dicos.<\/li>\n<li>La fabricaci&oacute;n de productos m&eacute;dicos cada vez m&aacute;s complejos requiere una mayor vigilancia y control. La vigilancia posterior a la comercializaci&oacute;n y la farmacovigilancia son una debilidad potencial de los sistemas.<\/li>\n<li>Los avances de las autoridades regulatorias nacionales han ayudado a catalizar las mejoras en otros pa&iacute;ses y regiones. La creaci&oacute;n del sistema regulatorio del Caribe y el sistema de trabajo conjunto de Centroam&eacute;rica reflejan una mejora de la capacidad regulatoria.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El informe plantea su preocupaci&oacute;n por la &quot;falta limitada o total de marcos legales y organizativos para los sistemas de regulaci&oacute;n en varios pa&iacute;ses&quot;. Anima a los pa&iacute;ses con menos capacidad a basarse, siempre que sea posible, en las evaluaciones y aprobaciones ya realizadas por una o varias ANR.<\/p>\n<p>Descargue el informe en <a href=\"https:\/\/iris.paho.org\/bitstream\/handle\/10665.2\/53794\/OPSHSSMT210005_spa.pdf?sequence=3&amp;isAllowed=y\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">espa&ntilde;ol; 17 p&aacute;ginas (255.0Kb)<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"clear\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La pandemia de la COVID-19 ha demostrado la necesidad urgente de fortalecer las autoridades regulatorias nacionales en Am&eacute;rica Latina y el Caribe para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de nuevos medicamentos, vacunas y dispositivos m&eacute;dicos, afirma un nuevo informe de la Organizaci&oacute;n Panamericana de la Salud (OPS). 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