{"id":19715,"date":"2021-06-15T00:02:28","date_gmt":"2021-06-15T04:02:28","guid":{"rendered":"https:\/\/contenidosportal.sld.cu\/editorhome\/?p=19715"},"modified":"2021-06-17T09:06:30","modified_gmt":"2021-06-17T13:06:30","slug":"jusvinza-medicamento-clave-contra-la-covid-19-en-cuba","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/contenidosportal.sld.cu\/editorhome\/2021\/06\/15\/jusvinza-medicamento-clave-contra-la-covid-19-en-cuba\/","title":{"rendered":"Jusvinza, medicamento clave contra la COVID-19 en Cuba"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-19733\" src=\"https:\/\/contenidosportal.sld.cu\/editorhome\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2021\/06\/jusvinza--300x165.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"165\" \/>Jusvinza, inicialmente conocido con el <strong>c\u00f3digo CIGB 258<\/strong>, entre otros f\u00e1rmacos cubanos ha resultado fundamental para el tratamiento del nuevo coronavirus en la mayor de las Antillas.<!--more--><\/p>\n<p>A decir de Jos\u00e9 \u00c1ngel Portal Miranda, ministro de Salud P\u00fablica, es el primer medicamento innovador del pa\u00eds basado en s\u00edntesis de p\u00e9ptido, y la tasa global de recuperaci\u00f3n tras su uso en pacientes graves y cr\u00edticos de COVID-19 resulta superior al 85 por ciento, lo cual sobrepasa lo reportado internacionalmente.<\/p>\n<p>No obstante, aunque Jusvinza alcanz\u00f3 notable visibilidad durante la pandemia, su \u00e9xito no fue de la noche a la ma\u00f1ana pues desarrollarlo conllev\u00f3 varios a\u00f1os de intensas investigaciones y ensayos.<\/p>\n<p><strong>La l\u00edder del proyecto cuenta su historia<\/strong><\/p>\n<p>En declaraciones a la Agencia Cubana de Noticias la Doctora en Ciencias Mar\u00eda del Carmen Dom\u00ednguez Horta, l\u00edder de ese proyecto del <a href=\"https:\/\/www.biocubafarma.cu\/empresas\/empresa.php?ID=8\"><em>Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda (CIGB)<\/em><\/a>, explic\u00f3 que Jusvinza fue en un primer momento una mol\u00e9cula dise\u00f1ada para el tratamiento de las enfermedades autoinmunes, principalmente de la artritis reumatoide, en un estudio que aprob\u00f3 el consejo cient\u00edfico del centro a inicios del 2000.<\/p>\n<p>Llevaron a cabo las investigaciones pre cl\u00ednicas de forma rigurosa, en las cuales hicieron el dise\u00f1o de la mol\u00e9cula mediante herramientas de bioinform\u00e1tica, un campo de las ciencias computacionales que analiza secuencias de mol\u00e9culas biol\u00f3gicas, precis\u00f3.<\/p>\n<p>Se\u00f1al\u00f3 que emplearon un concepto muy innovador, la inducci\u00f3n de tolerancia perif\u00e9rica para los pacientes con enfermedades autoinmunes, tratando de regular la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/p>\n<p>Esto se debe, coment\u00f3 la experta, a que en tales padecimientos el sistema inmunol\u00f3gico pierde su control y reacciona contra mol\u00e9culas propias causando da\u00f1os al organismo, lo que desencadena procesos patol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>A\u00f1adi\u00f3 que en el caso de la artritis reumatoide el da\u00f1o se dirige a prote\u00ednas de la matriz extra celular del cart\u00edlago y del hueso, y provoca dolores articulares de rigidez y otras afectaciones que generan un cuadro caracterizado por una inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica e irreversible.<\/p>\n<p>Seleccionamos una mol\u00e9cula, espec\u00edficamente un p\u00e9ptido, consiste en un fragmento de una prote\u00edna que clasifica como autoant\u00edgeno, indic\u00f3 la tambi\u00e9n investigadora y profesora titular.<\/p>\n<p>El portal digital de la Red de Salud de Cuba define a los autoant\u00edgenos como mol\u00e9culas del propio organismo que, por diferentes mecanismos, son reconocidas como extra\u00f1as e inducen una respuesta inmunitaria.<\/p>\n<p>Dom\u00ednguez Horta refiri\u00f3 que evaluaron el concepto terap\u00e9utico en dos modelos animales (ratas y perros), y observaron que el p\u00e9ptido era capaz de reducir la inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica en ambos y, al mismo tiempo, lo analizaron usando c\u00e9lulas aisladas de pacientes con artritis reumatoide, donde result\u00f3 que coincid\u00edan las mol\u00e9culas involucradas en la inflamaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los resultados fueron positivos y se complet\u00f3 la informaci\u00f3n pre cl\u00ednica con la evaluaci\u00f3n toxicolog\u00eda, en la cual se verific\u00f3 en los animales que la mol\u00e9cula no induce efectos adversos, incluso al suministrar dosis superiores a las proyectadas para las personas, manifest\u00f3.<\/p>\n<p>La doctora agreg\u00f3 que, paralelamente, el Grupo de Desarrollo Tecnol\u00f3gico de la instituci\u00f3n estudi\u00f3 las formulaciones m\u00e1s viables para uso en humanos, y se realizaron pruebas de estabilidad de esas mol\u00e9culas.<\/p>\n<p>Al completar el dosier de investigaciones pre cl\u00ednicas el siguiente paso fue presentarlo a la Autoridad <a href=\"https:\/\/www.cecmed.cu\/\"><em>Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos de Cuba (CECMED)<\/em><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Investigaciones cl\u00ednicas<\/strong><\/p>\n<p>En el a\u00f1o 2014 recibimos la aprobaci\u00f3n para iniciar las investigaciones cl\u00ednicas, inform\u00f3 Dom\u00ednguez Horta.<br \/>\nEmpezamos por la Fase I, un estudio abierto con el objetivo fundamental de evaluar la seguridad de esta nueva mol\u00e9cula en pacientes con la enfermedad.<\/p>\n<p>Se ejecut\u00f3 en el Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda, con sede en el Hospital Docente Cl\u00ednico Quir\u00fargico 10 de Octubre, de La Habana, e involucr\u00f3 a 20 pacientes, quienes dieron su consentimiento, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n<p>Explic\u00f3 que los involucrados presentaban artritis reumatoide moderada, es decir, inflamaci\u00f3n notable en sus articulaciones y otras manifestaciones que hasta el momento la terapia est\u00e1ndar no lograba controlar.<\/p>\n<p>Al finalizar esa etapa se comprob\u00f3 que la mol\u00e9cula fue muy segura pues no produjo efectos adversos, y se precis\u00f3, adem\u00e1s, el tiempo en que permanece en la sangre y c\u00f3mo ocurre su aclaramiento, lo cual coincidi\u00f3 con lo obtenido en el experimento en animales, afirm\u00f3 la entrevistada.<\/p>\n<p>Presentaron otro dosier al <a href=\"https:\/\/www.cecmed.cu\/\">CECMED<\/a> con los resultados de la investigaci\u00f3n Fase I y el dise\u00f1o para la siguiente etapa y recibieron la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>Fase II<\/strong><\/p>\n<p>La Fase II se bas\u00f3 en un estudio controlado, coment\u00f3 la fuente. En un grupo, asevero, se us\u00f3 la terapia est\u00e1ndar y en otros tres grupos de enfermos se investigaron tres niveles de dosis de la mol\u00e9cula.<\/p>\n<p>Dom\u00ednguez Horta se\u00f1al\u00f3 que ese estudio fue a ciegas, pues ni los investigadores ni los pacientes pod\u00edan discernir si ten\u00edan en su terapia el candidato terap\u00e9utico o una formulaci\u00f3n sin la mol\u00e9cula.<\/p>\n<p>Cuando se manifestaron los primeros casos del nuevo coronavirus en el pa\u00eds esa fase de investigaci\u00f3n cl\u00ednica se encontraba en marcha, pero exist\u00edan profundos estudios pre cl\u00ednicos que demostraban la efectividad del p\u00e9ptido para reducir mol\u00e9culas inflamatorias.<\/p>\n<p><strong>Investigaciones cient\u00edficas en torno a la pandemia<\/strong><\/p>\n<p>Desde el comienzo de la infecci\u00f3n con el SARS-CoV-2 en el mundo aparecieron las primeras publicaciones cient\u00edficas aportadas desde China, en las cuales se narraba que los infectados transitaban hacia las fases graves y cr\u00edticas de la COVID-19 con una marcada hiperinflamaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n mencionaban el t\u00e9rmino de tormenta de citocinas, descrito para varios padecimientos con causas virales y patolog\u00edas en las cuales existe una alta concentraci\u00f3n de citosinas pro inflamatorias y otros biomarcadores en el organismo humano.<\/p>\n<p>Seg\u00fan explic\u00f3 la investigadora, ello converg\u00eda con los procesos moleculares de los pacientes con artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes.<\/p>\n<p>A partir de ese conocimiento y de las evidencias moleculares, plantearon en el consejo cient\u00edfico del CIGB la posibilidad de emplear el p\u00e9ptido para controlar el proceso de hiperinflamaci\u00f3n en los pacientes de COVID-19.<\/p>\n<p><strong>Jusvinza contra la COVID-19<\/strong><\/p>\n<p>Dom\u00ednguez Horta coment\u00f3 que como no hab\u00eda alternativa terap\u00e9utica para los enfermos de COVID-19 trabajaron en condiciones de emergencia, tras la aprobaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/www.biocubafarma.cu\/empresas\/empresa.php?ID=8\">CIGB<\/a>, del consejo cient\u00edfico del Grupo Empresarial BioCubaFarma y del equipo de expertos instituido con vistas a atender el tema en el pa\u00eds.<\/p>\n<p>Coment\u00f3 que la primera autorizaci\u00f3n fue para su uso en pacientes cr\u00edticos ventilados, en el Hospital Militar Doctor Luis D\u00edaz Soto y en el<a href=\"https:\/\/salud.msp.gob.cu\/tag\/instituto-de-medicina-tropical-pedro-kouri-ipk\/\"><em> Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour\u00ed<\/em> (IPK)<\/a>, ambos en la capital, y el 31 de marzo de 2020 empez\u00f3 el tratamiento.<\/p>\n<p>En abril, en el \u201cLuis D\u00edaz Soto\u201d, se recuperaron 12 pacientes cr\u00edticos ventilados en la Unidad de Cuidados Intensivos que recibieron la mol\u00e9cula, cont\u00f3 a la ACN.<\/p>\n<p>Con esos resultados y los acumulados en cuatro pacientes tratados en el IPK, las autoridades correspondientes aprobaron la extensi\u00f3n del uso del p\u00e9ptido a todo el territorio cubano, lo cual ocurri\u00f3 el 27 de abril.<\/p>\n<p>De esa forma, se comenzaron a tratar mayor cantidad de pacientes, tambi\u00e9n con satisfactorios indicadores, y en junio el CECMED concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de emergencia para la utilizaci\u00f3n de la mol\u00e9cula, ya con el nombre de Jusvinza, para el tratamiento de los infectados con el virus.<\/p>\n<p><strong>Actualidad<\/strong><\/p>\n<p>Actualmente Jusvinza integra el protocolo de actuaci\u00f3n nacional del Ministerio de Salud P\u00fablica frente a la COVID-19, en la categor\u00eda de pacientes cr\u00edticos, graves y aquellos de alto riesgo.<\/p>\n<p>Para este \u00faltimo caso se aprob\u00f3 en agosto y se trata de enfermos que, por el conocimiento cl\u00ednico y molecular del padecimiento, tienen muchas posibilidades de presentar eventos de hiperinflamaci\u00f3n y agravar su estado, se\u00f1al\u00f3 la l\u00edder del proyecto Jusvinza.<\/p>\n<p>A\u00f1adi\u00f3 que la mol\u00e9cula contin\u00faa obteniendo resultados promisorios y contribuye en gran medida a la recuperaci\u00f3n de los pacientes con el nuevo coronavirus en Cuba.<\/p>\n<p>Mientras en el mundo un alto porcentaje de infectados con el SARS-CoV-2 van a la gravedad o a la fase cr\u00edtica, en esta naci\u00f3n caribe\u00f1a la cifra es significativamente menor debido a la eficacia del protocolo, pues desde que la persona se diagnostica comienza a ser tratada con los correspondientes medicamentos y otras opciones terap\u00e9uticas.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se identifican por determinados factores de riesgo y biomarcadores moleculares quienes pueden convertirse en pacientes de alto riesgo y, por tanto, ser tributarios a tratarse con Jusvinza.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.acn.cu\/especiales-acn\/75688-la-historia-de-jusvinza-medicamento-clave-contra-la-covid-19-en-cuba\"><strong>(ACN)<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Jusvinza, inicialmente conocido con el c\u00f3digo CIGB 258, entre otros f\u00e1rmacos cubanos ha resultado fundamental para el tratamiento del nuevo coronavirus en la mayor de las 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