![\"\"](\"https:\/\/contenidosportal.sld.cu\/editorhome\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2021\/05\/Candidatos-vacunales-cubanos.jpg\" "\\"Las")
<\/em>A pesar de sus limitados recursos materiales, Cuba es responsable de desarrollar dos de las tan solo 23 v<\/em>acunas contra el coronavirus que han iniciado ensayos de fase 3 en el mundo, y tiene otras tres en camino.\u00a0<\/em>Helen Yaffe<\/a><\/em><\/strong>\u00a0<\/em><\/strong>(University of Glasgow) explica c\u00f3mo funcionan las vacunas Soberana, Abdala y Mambisa<\/strong>; c\u00f3mo se iniciar\u00e1 el proceso de vacunaci\u00f3n en Cuba y en el extranjero; y c\u00f3mo el pa\u00eds logr\u00f3 elaborarlas contra el tiempo y contra todas las adversidades.<\/em><\/p>\n<\/p>\n
Cuando la COVID\u201119 lleg\u00f3 a Cuba, el Gobierno moviliz\u00f3 de inmediato a su extenso sistema de salud p\u00fablica y a su industria de biotecnolog\u00eda l\u00edder a nivel mundial. Esta acci\u00f3n decisiva ha permitido que Cuba mantenga niveles muy bajos de contagios y mortalidad. En 2020, Cuba registraba un total de 12 225 casos de infecci\u00f3n por coronavirus y 146 muertes en una poblaci\u00f3n de 11,2 millones, lo que corresponde a una de las tasas m\u00e1s bajas del hemisferio occidental. Sin embargo, la reapertura de los aeropuertos en noviembre de 2020 provoc\u00f3 un nuevo aumento, y en enero de 2021 se registraron m\u00e1s infecciones que durante todo el a\u00f1o anterior. Pese a esto, para el 24 de marzo de 2021, Cuba registraba menos de 70 000 casos y 408 muertes. La mortalidad era de 35 por mill\u00f3n, en comparaci\u00f3n con, por ejemplo, la tasa de 1 857 por mill\u00f3n de personas observada en Gran Breta\u00f1a. El \u00edndice de letalidad entre las personas infectadas era de tan solo el 0,59 %, en comparaci\u00f3n con el 2,2 % promedio registrado en el mundo y el 2,9 % de Gran Breta\u00f1a.<\/p>\n
Para entonces, Cuba hab\u00eda enviado 57\u00a0brigadas de profesionales m\u00e9dicos especializados del Contingente Internacional Henry Reeve para ofrecer tratamiento a 1,26\u00a0millones de pacientes con coronavirus en 40\u00a0pa\u00edses, lo que se suma a los 28 000 profesionales sanitarios cubanos que trabajan en 66 pa\u00edses<\/a> del mundo. Luego, en marzo de 2021, Cuba inici\u00f3 los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 de dos vacunas de producci\u00f3n nacional contra el COVID\u201119, con otras tres posibles candidatas en proceso de desarrollo. Estos logros son a\u00fan m\u00e1s extraordinarios si consideramos que desde 2017 el Gobierno de Estados Unidos ha aplicado 240 nuevas sanciones, acciones y medidas que buscan endurecer el bloqueo de 60\u00a0a\u00f1os contra Cuba<\/a>.\u00a0Alrededor de 50\u00a0de estas medidas se implementaron durante la pandemia misma, con un costo para el sector sanitario que supera los $200\u00a0millones.<\/p>\n La historia completa de las vacunas de Cuba contra la COVID-19<\/strong><\/p>\n A nivel mundial, se est\u00e1n desarrollando alrededor de 200\u00a0vacunas contra el COVID\u201119, y 23\u00a0de ellas han avanzado a ensayos cl\u00ednicos de fase\u00a03 (hasta finales de marzo de\u00a02021). Aunque ning\u00fan otro pa\u00eds latinoamericano ha desarrollado una vacuna propia, dos de los 23\u00a0ensayos de fase\u00a03 actualmente en curso son cubanos: Soberana\u00a002 y Abdala. Adem\u00e1s, otras tres posibles vacunas cubanas est\u00e1n en fases anteriores de ensayo: Soberana\u00a001, Soberana Plus y Mambisa. Entonces, \u00bfc\u00f3mo ha logrado Cuba desarrollar cinco vacunas contra la COVID\u201119 en tan poco tiempo?<\/em><\/strong><\/p>\n La industria de biotecnolog\u00eda de Cuba es \u00fanica. Es de propiedad completamente estatal, libre de la participaci\u00f3n de privados, con innovaciones dirigidas a atender las necesidades del sector de salud p\u00fablica y que no buscan obtener ganancias en el mercado local. En ella colaboran docenas de instituciones de investigaci\u00f3n y desarrollo que comparten sus recursos y conocimientos en lugar de competir, lo que facilita avanzar r\u00e1pidamente de la investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n a los ensayos y la aplicaci\u00f3n. Cuba tiene la capacidad para producir el 60\u201170 % de los medicamentos que consume a nivel local, algo imprescindible dado el bloqueo de Estados Unidos y el costo de los medicamentos en el mercado internacional. Adem\u00e1s, hay una circulaci\u00f3n continua y exhaustiva de informaci\u00f3n y personal entre universidades, centros de investigaci\u00f3n y el sistema de salud p\u00fablica. Todos estos elementos han demostrado ser esenciales en el desarrollo de las vacunas de Cuba contra la COVID\u201119.<\/p>\n \u00bfC\u00f3mo funcionan las vacunas de Cuba contra la COVID-19?<\/strong><\/p>\n En el mundo se est\u00e1n desarrollando cinco tipos de vacunas contra la COVID-19:<\/p>\n Las cinco vacunas cubanas en etapa de ensayos cl\u00ednicos son de prote\u00ednas. Esto significa que contienen una parte de la prote\u00edna S utilizada por el virus para unirse a las c\u00e9lulas humanas, lo que genera anticuerpos neutralizantes que bloquean este proceso de uni\u00f3n.<\/p>\n La Dra. Marlene Ram\u00edrez Gonz\u00e1lez\u00a0explic\u00f3 al British Medical Journal que las vacunas cubanas son vacunas de subunidades<\/a>, \u201cuno de los enfoques m\u00e1s econ\u00f3micos y el tipo sobre el cual Cuba tiene la mayor cantidad de conocimientos y experiencia y la mejor infraestructura \u2026 [Estas] se basan solo en la parte [del ant\u00edgeno de la COVID] que entra en contacto con el receptor celular [el dominio de uni\u00f3n al receptor], que es tambi\u00e9n la que induce la mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes\u201d<\/em>. Agreg\u00f3 que, si bien las vacunas cubanas no son las \u00fanicas que usan esta estrategia, Soberana 02 es \u00fanica entre las vacunas contra la COVID por otro motivo: combina el dominio de uni\u00f3n al receptor del ant\u00edgeno con una forma inactivada de t\u00e9tanos para potenciar la respuesta inmunitaria, lo que la convierte en la \u00fanica \u201cvacuna conjugada\u201d contra la COVID\u201119.<\/p>\n En un correo electr\u00f3nico, Idania Caballero, Dra. en Ciencias Farmac\u00e9uticas de BioCubaFarma, se\u00f1al\u00f3 que estas vacunas est\u00e1n basadas en d\u00e9cadas de estudio de las ciencias m\u00e9dicas y trabajo con enfermedades infecciosas:<\/p>\n \u00abLa mortalidad por enfermedades infecciosas en Cuba, incluso durante el COVID, es inferior al 1 %. Actualmente, Cuba vacuna contra 13 enfermedades con 11 vacunas, ocho de las cuales se producen en el pa\u00eds. Seis enfermedades se han erradicado gracias a los programas de vacunaci\u00f3n. Las vacunas que se producen con estas tecnolog\u00edas se han administrado incluso a ni\u00f1os en sus primeros meses de vida\u201d.<\/em><\/p>\n Las vacunas Soberana son producidas por el Instituto Finlay en alianza con el Centro de Inmunolog\u00eda Molecular y el Centro Nacional de Biopreparados. El nombre \u201cSoberana\u201d<\/strong> refleja su importancia econ\u00f3mica y pol\u00edtica para la isla: sin su producci\u00f3n nacional, Cuba tendr\u00eda grandes dificultades para acceder a vacunas extranjeras, ya sea debido a su costo en los mercados internacionales o a ra\u00edz del prolongado embargo de Estados Unidos<\/a>. El mecanismo de acci\u00f3n de estas vacunas consiste en insertar informaci\u00f3n gen\u00e9tica en c\u00e9lulas de mam\u00edferos superiores. Soberana Plus es la primera vacuna para pacientes con COVID\u201119 convalecientes que inicia la etapa de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n Las otras vacunas, Abdala y Mambisa (una vacuna intranasal sin agujas), est\u00e1n siendo producidas por el Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda (CIGB). Abdala recibe su nombre de un poema del h\u00e9roe nacional Jos\u00e9 Mart\u00ed, y Mambisa recibe su nombre en honor a los soldados que lucharon contra el dominio espa\u00f1ol a mediados y finales del siglo XIX. Estas vacunas insertan informaci\u00f3n gen\u00e9tica en un microorganismo unicelular menos evolucionado (la levadura Pichia pastoris<\/em>), y su desarrollo se basa en la amplia experiencia y el impresionante historial del CIGB, cuyas vacunas contra la hepatitis\u00a0B se usan en Cuba desde hace 25\u00a0a\u00f1os.<\/p>\n Al concentrarse en el desarrollo de diferentes plataformas tecnol\u00f3gicas para la elaboraci\u00f3n de vacunas, las instituciones participantes han evitado competir por recursos. Caballero explica que \u201cCuba tiene la capacidad de producir dos cadenas de vacunas independientes, con m\u00e1s de 90\u00a0millones de vacunas al a\u00f1o, a la vez que mantiene la producci\u00f3n de otros productos para el mercado nacional y para exportaci\u00f3n\u201d.<\/em> Las vacunas de Cuba requieren tres dosis; sin embargo, dado que se mantienen estables a temperaturas de 2\u00a0a 8\u00b0C, no es necesario realizar una inversi\u00f3n adicional en equipos de refrigeraci\u00f3n especializados.<\/p>\n \u00bfC\u00f3mo funcionan los ensayos de vacunas de fase 3 en Cuba?<\/strong><\/p>\n Hacia fines de marzo, ya se estaban realizando los ensayos de fase 3 de Soberana 02 y Abdala, cada uno con decenas de miles de voluntarios adultos en regiones con una elevada incidencia de COVID\u201119. Soberana 02 se est\u00e1 administrando en La Habana, y Abdala, en Santiago de Cuba y Guant\u00e1namo. El an\u00e1lisis y el seguimiento de los pacientes que participan en los ensayos de fase 3 continuar\u00e1 hasta enero de 2022 para estudiar si las vacunas previenen la transmisi\u00f3n, cu\u00e1nto dura la inmunidad, y responder otras preguntas a m\u00e1s largo plazo que los fabricantes a nivel global no han podido responder debido a la necesidad urgente de poner vacunas eficaces a disposici\u00f3n del p\u00fablico.<\/p>\n Otros 150.000 trabajadores sanitarios de La Habana est\u00e1n recibiendo las inyecciones de Soberana 02 como parte de un \u201cestudio de intervenci\u00f3n<\/em>\u201d, que es un tipo de ensayo que puede autorizarse una vez que la seguridad del f\u00e1rmaco ha sido demostrada en la fase 2. Los estudios de intervenci\u00f3n no incorporan el uso de doble enmascaramiento ni de placebo. Adem\u00e1s, 120 000 trabajadores sanitarios del occidente de Cuba recibir\u00e1n Abdala en las pr\u00f3ximas semanas. Otros estudios de intervenci\u00f3n que se realizar\u00e1n en la capital comprenden la vacunaci\u00f3n de 1,7 millones de personas de La Habana, lo que equivale a la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n adulta de la ciudad, para fines de mayo de 2021; es decir, para entonces dos millones de cubanos habr\u00e1n completado su proceso de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n Suponiendo que estos ensayos tengan resultados satisfactorios, en junio comenzar\u00e1 una campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n nacional que dar\u00e1 prioridad seg\u00fan los factores de riesgo y la edad (inicialmente a personas de 60 a\u00f1os y mayores). Para fines de agosto de 2021, el Gobierno espera haber vacunado a seis millones de cubanos, lo que representa a m\u00e1s de la mitad de la poblaci\u00f3n total. Antes del cierre de 2021, Cuba espera estar entre los pocos pa\u00edses del mundo que habr\u00e1n vacunado a toda su poblaci\u00f3n.<\/p>\n Los investigadores m\u00e9dicos cubanos tambi\u00e9n conf\u00edan en tener la capacidad y la experiencia para adaptar las formulaciones y tecnolog\u00edas de las vacunas, como tambi\u00e9n los protocolos, para enfrentar nuevas variantes. Pero por ahora, el siguiente paso es lanzar un nuevo estudio en el que participar\u00e1n ni\u00f1os y adolescentes de 5 a 18 a\u00f1os y comenzar los ensayos de fase 2 para Soberana 01 y Soberana Plus.<\/p>\n La vacuna Pan-Corona de Cuba y China estar\u00e1 dirigida a m\u00faltiples cepas de la COVID-19<\/strong><\/p>\n El CIGB de Cuba tambi\u00e9n se ha asociado con colegas de China para trabajar en una nueva vacuna llamada Pan-Corona<\/a>, dise\u00f1ada para ser eficaz contra diferentes cepas del coronavirus. La idea es que esta vacuna estimule la generaci\u00f3n de anticuerpos mediante el uso de partes conservadas del virus, en lugar de aquellas tendientes a la variaci\u00f3n (junto con partes dirigidas a la respuesta celular). Cuba aporta la experiencia y el personal, mientras que China proporciona el equipo y los recursos. La investigaci\u00f3n se llevar\u00e1 a cabo en el Centro de Innovaci\u00f3n Biotecnol\u00f3gica de Yongzhou en la provincia china de Hunan, creado el a\u00f1o pasado con equipos y laboratorios dise\u00f1ados por especialistas cubanos. Gerardo Guill\u00e9n, director de Investigaciones Biom\u00e9dicas de CIGB, cree que este abordaje \u201cpodr\u00eda proteger contra las emergencias epidemiol\u00f3gicas causadas por nuevas cepas del coronavirus<\/a>\u00a0que puedan surgir en el futuro\u201d. El proyecto se edifica sobre casi dos d\u00e9cadas de colaboraci\u00f3n en el \u00e1rea de ciencias m\u00e9dicas entre Cuba y China, lo que incluye cinco empresas conjuntas en el sector de biotecnolog\u00eda.<\/p>\n Una vacuna para el Sur Global<\/strong><\/p>\n Los profesionales cubanos han recibido diez medallas de oro de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el transcurso de 26 a\u00f1os, y sus productos biotecnol\u00f3gicos ya estaban siendo exportados a 49 pa\u00edses antes de la pandemia, entre los que se incluyen vacunas empleadas en los programas de vacunaci\u00f3n de Am\u00e9rica Latina. Cuba ha declarado que sus vacunas contra la COVID\u201119 tambi\u00e9n se exportar\u00e1n a otros pa\u00edses. Esto brinda esperanza a naciones de bajos y medianos ingresos que simplemente no pueden afrontar el costo de vacunar a su poblaci\u00f3n a los altos precios fijados por las principales compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas (entre $10 y $30 por dosis). El caso de la multinacional estadounidense Pfizer es incluso peor: recientemente, se la acus\u00f3 de \u201cintimidar\u201d a los pa\u00edses latinoamericanos<\/a>\u00a0para que dejaran activos soberanos, como edificios de embajadas y bases militares, en garant\u00eda contra el costo de cualquier proceso judicial que pudiera haber en el futuro en relaci\u00f3n con las vacunas de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n Mediante un acuerdo con el Instituto Pasteur de Ir\u00e1n, 100 000 iran\u00edes participar\u00e1n en los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 de Soberana 02, y otros 60 000 se inscribir\u00e1n en Venezuela. Otros pa\u00edses, entre ellos M\u00e9xico, Jamaica, Vietnam, Pakist\u00e1n e India han manifestado inter\u00e9s en las vacunas cubanas, al igual que la Uni\u00f3n Africana (en nombre de las 55 naciones africanas). Es probable que Cuba aplique una escala m\u00f3vil al establecer el precio de exportaci\u00f3n de las vacunas contra la COVID\u201119, de manera que refleje la capacidad de pago del importador, como ocurre cuando cobra los servicios de profesionales m\u00e9dicos en el extranjero.<\/p>\n Lo que Cuba ha logrado es extraordinario, pero, como enfatiza Caballero, \u201csin el bloqueo injusto de Estados Unidos, Cuba pudo haber obtenido incluso mayores y mejores resultados\u201d<\/em>. Cuba invierte una proporci\u00f3n peque\u00f1a comparada con la inversi\u00f3n de Gran Breta\u00f1a y Estados Unidos en atenci\u00f3n sanitaria, pero al maximizar sus escasos recursos, el pa\u00eds ha conseguido organizar una respuesta altamente efectiva a la pandemia global. La clave del \u00e9xito cubano no ha sido la intervenci\u00f3n estatal en s\u00ed misma, sino la naturaleza de esa intervenci\u00f3n: el sistema socialista de este pa\u00eds establece que se debe priorizar el bienestar social por sobre las ganancias privadas.<\/p>\n Tal vez no sea una lecci\u00f3n que otros pa\u00edses est\u00e9n preparados para o\u00edr, pero la asistencia internacional brindada por Cuba durante la pandemia muestra los beneficios de la solidaridad y la cooperaci\u00f3n globales cuando se trata de abordar problemas que afectan al mundo entero.<\/p>\n Notas:<\/em>\n
\n\u2022 Las opiniones expuestas son de los autores y no reflejan la postura de LSE
\n\u2022 Este art\u00edculo se basa parcialmente en el cap\u00edtulo 5 (\u201cThe curious case of Cuba\u2019s biotech revolution\u201d) del nuevo libro de Helen Yaffe:\u00a0<\/em>We Are Cuba! How a Revolutionary People Have survived in a Post-Soviet World<\/a>\u00a0 (Yale University Press, 2020)<\/em>
\n\u2022 Traducci\u00f3n de Andrea Riffo<\/a><\/em><\/p>\n